EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

国家保健食品管理机构局（EMA）用药安全性和安全性安全性评估该委员会劝告，巩固对第三组戊酸盐的使用管理机构，限制育龄期成年人使用第三组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿第三组戊酸盐掩盖会导致孕妇睾丸和生长发育问题。

该委员会劝告，除了对疗法单方面或不耐受，第三组戊酸盐不应将用于疗法复发有脑瘤或双相障碍的孕妇或刚孕妇成年人。

对于那些第三组戊酸盐是唯一疗法自由选择的成年人来知道，应将当进行适当的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处置这种情形，可根据实际情形，在护士的教导和监督下进行更年期准备好。此外，这种情形值得注意也适用于预防精神分裂症。

EMA还劝告，临床护士在向这些年轻人开具第三组戊酸盐处方时，应将询问有关用药的全部信息，适当病复发者理解用药的潜在安全性，在赢得病复发者的不知情同意后，方可进行方面疗法。

以上劝告基于婴幼儿第三组戊酸盐掩盖效应将的一项子系统安全性评估，在这项子系统安全性评估里，EMA该委员会不仅征询了涉及的病复发者和家庭，还征询了方面的研究者和主治医师。

生长发育障碍

近来的研究课题表明，婴幼儿第三组戊酸盐掩盖的学龄前老年人生长发育问题复发病安全性略高于30%-40%，还包括：步行和句法延迟、潜意识障碍、谈话和表达困难和智力素质很差。

此外，有原始数据显示，子宫内第三组戊酸盐掩盖的老年人在出生时，睾丸的安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人里的复发病安全性仅为2%-3%；并且，这些老年人复发多动症的安全性也较大。也就是知道原始数据也表明，婴幼儿第三组戊酸盐掩盖的老年人复发孤独症可知障碍和孤独症的安全性为一般老年人的3倍和5倍。

该委员会劝告，应将当向国家委员会的卫生保健医护人员和不感兴趣第三组戊酸盐疗法的病复发者提供有关这种用药的职业教育资料，以询问他们这种用药的方面安全性。临床护士也应将当均会安全性评估打算不感兴趣疗法的青春期或原先更年期成年人。

目前，这些劝告已经提请至有机体在先认可程序在和混杂程序在协调组，等待再次提出诉讼。与此同时，对打算摄入第三组戊酸盐、对疗法有任何疑问的成年人，应将及时征询护士。

不甘心

在这一研究课题应用领域卓有建树的斯坦福大学医学院DrKimford J. Meador知道，如果提议这些劝告，将会减少子宫内第三组戊酸盐掩盖的老年人生产量。鉴于第三组戊酸盐掩盖的多种睾丸和孕妇生长发育问题安全性，以及至少一半的孕妇不属于原先孕妇，第三组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来知道，是一个不甘心的自由选择。

“我们支持这一劝告，第三组戊硫酸不应将该作为疗法育龄成年人脑瘤的一线疗法作法。并且，成年人在更年期之后也需要被询问用药的潜在安全性。我们始终致力于育龄期脑瘤成年人不感兴趣孕前征询的活动，同时也提供了一些资源，以适当她们意识到脑瘤用药的潜在安全性。”英国宣扬组织Epilepsy Action的公共关系和初选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤用药也适当，但是对于已孕妇或原先更年期的成年人来知道，高于剂量的第三组戊硫酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代用药并不能支配脑瘤腹泻，症状过大，或是不易支配的脑瘤发作安全性远高于第三组戊硫酸带来的危害。

在这种情形下，计量利益后，病复发者和护士可能会得出结论，第三组戊硫酸对他们来知道是最安全性的自由选择。如果提议这些劝告，应将当适当病复发者意识到第三组戊硫酸的潜在安全性，并与护士制定最佳疗法方案。

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撰稿： 李英飞